该装置是依据国家医药行业标准设计的专用检测设备，用于对声称具有止血性能的片状接触性创面敷料进行止血效果的定量评价。它以人体血液为试验介质，在专门开发的仪器上构建一个模拟人体渗血环境的体外模型，作为传统动物模型的补充评价手段。

一、原理

装置的核心思路是：在恒定负压驱动下，让血液以稳定流速流过待测敷料样品，通过高精度天平实时记录血液质量随时间的变化，从而量化敷料对血流的阻碍能力（即止血能力）。

二、特点

高精度测量：分析天平精度高，可捕捉微量血液质量变化，数据可靠性高

标准化操作严格遵循标准，试验条件、样品制备、数据计算均有明确规范，结果具有权wei性和可比性

生物安全性好固定架设计便于注射器装取，具备足够生物安全防护，且不影响天平使用

操作可控：针尖可上下调节，便于精准控制血液接触样品的起始时刻，保证数据采集的时间准确性

三、应用领域

1.产品研发

作为止血敷料新品开发的核心评价工具，用于研发阶段对不同配方、不同工艺制备的敷料进行止血性能筛选对比，帮助企业快速优化配方与产品设计，加速新品迭代，降低后续临床试验失败风险。

2.生产质控

用于量产阶段的出厂质量把控，对每批次产品进行止血性能抽检，确保批次间一致性，及时发现工艺偏差。

3.注册申报

检测结果可作为接触性创面敷料产品注册申报的有效性能数据支撑，助力监管机构开展合规性审核，保障上市产品的安全性与有效性。

4.科研与教学

广泛服务于医药类院校和专业科研机构，开展止血生物材料、新型创面敷料的机理研究与性能测试，为新型止血技术和敷料产品的基础研究提供标准化试验条件。

5.临床选材参考

通过不同敷料流量降数据的横向对比，为医护人员选择合适的止血敷料提供科学依据，提高创面护理效果，减少换药时的二次创伤。